3月18日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布消息，将新莆京药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司的ADC新药注射用TRS005拟纳入突破性治疗品种，适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。
据了解，TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。
浙江特瑞思作为新莆京药业参股公司，是以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业，专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产，产品管线涵盖创新抗体偶联药物（ADC）、生物类似药及改良型单抗药物等。
